kunskapshub för eQMS-verktyg, nyheter och nedladdningar

Oavsett om ni siktar på att uppnå ISO 13485-certifiering och/eller vill säkerställa efterlevnad av QSR, ISO 14971 eller MDR/IVDR, till exempel för att få er medicintekniska produkt CE-märkt eller framgångsrikt registrerad på någon annan marknad, är dessa material utformade för att hjälpa er.

Denna kunskapshub innehåller information om mallar som är tillgängliga via MedQdoc, såväl som fallstudier och blogginlägg för att ge er ytterligare inspiration och stöd på er resa mot regulatorisk efterlevnad för era medicintekniska produkter.

Verktyg och nedladdningar

Fallstudie

MedQdoc ISO 13485-certifikat fallstudie: Aidee

Aidee Health är ett medicintekniskt startup-bolag som var i behov av ett eQMS för att lättare kunna navigera bland de regulatoriska kraven i industrin, i arbetet med att att ta sin innovativa blodtrycksmätare ut på marknaden.

Läs mer

Dokumentation

MedQdoc-mallar för teknisk dokumentation enligt MDR

Upptäck MedQdocs utbud av mallar för teknisk dokumentation enligt MDR. Mallarna stödjer din efterlevnad av Medical Device Regulation (EU) 2017/745.

Ladda ner

Dokumentation

MedQdoc-mallar för teknisk dokumentation enligt IVDR

Utforska de olika mallarna för teknisk dokumentation enligt IVDR som finns tillgängliga i MedQdoc för att stödja din efterlevnad av In Vitro Medical Device Regulation (EU) 2017/746.

Ladda ner (EN)

Dokumentation

MedQdoc QMS-mallar

Upptäck det enorma utbudet av QMS-mallar som finns tillgängliga via MedQdoc och som kan hjälpa er genom er resa mot ISO 13485 och QSR.

Ladda ner (EN)

Fallstudie

MedQDoc ISO 13485 fallstudie: NORBIT

Läs om hur MedQdoc gjorde det möjligt för NORBIT att uppnå ISO 13485-certifiering för tillverkning av medicintekniska produkter på bara sex månader.

Läs mer (EN)

Fallstudie

MedQdoc eQMS fallstudie: Inossia

Det medicintekniska företaget Inossia ville uppnå ISO 13485-certifiering och efterlevnad av QSR som en del av processen för att släppa sin nya produkt på marknaden.

Läs mer (EN)

Demonstration

MedQdoc-demo

Boka en MedQdoc-demo med en av våra specialister, för att ta reda på hur MedQdoc kan leverera ett ökat värde till ert företag.

Boka en Demo

Blogginlägg

Läs de senaste artiklarna från våra specialister på kvalitetsledning och regelverk för en fördjupning i olika aspekter av regulatorisk efterlevnad inom den medicintekniska industrin.