Kvalitetsledningssystem för medicinteknik
Ett eQMS (elektroniskt kvalitetsledningssystem) designat för den medicintekniska branschen.
Förkorta time-to-market med effektiv kvalitetsledning och regelefterlevnad
ISO 13485:2016-certifierad >
Efterlev på ett enkelt sätt med MedQdoc
ISO
13485
ISO
14971
QSR
MDR
IVDR
Uppfyll de regulatoriska kraven för era medicintekniska produkter snabbare och mer effektivt, samtidigt som ni förbättrar ert kvalitetsledningssystem
MedQdoc förser medicintekniska företag med en förenklad mjukvarulösning för kvalitetsledning som är redo att användas direkt. Mjukvarulösningen guidar er snabbt och effektivt genom kvalitetsprocessen så att ni kan uppfylla de regulatoriska kraven för era medicintekniska produkter.
Med över 130 färdiga mallar leder MedQdoc er igenom kraven i ISO 13485 och ISO 14971. Detta säkerställer att ni har täckt in alla områden som behövs för att kunna placera er medicintekniska produkt på marknaden. Lösningen kommer att hjälpa er organisation att efterleva de medicintekniska regelverken MDR 2017/745 och IVDR 2017/746, samt andra tillämpliga standarder.
Varför välja MedQdoc
För att göra er resa till ett eQMS för medicintekniska produkter enkel och smidig
Ett användargränssnitt skapat av expertis inom regulatorisk efterlevnad för medicintekniska produkter – Genom att använda fördefinierade mallar på ett logiskt sätt
MedQdocs Kvalitetsledningssystem för medicinteknik tillämpar effektivt procedurer för:
- Kvalitetsmanual
- Ledningens ansvar
- Riskhantering
- Resurshantering
- Mätning, analys och förbättringar
- Produktrealisering
- Kundrelaterade processer
- Design och utveckling
- Inköp, leverantörskontroll
- Tillverkning och tillhandahållande av tjänster
- Regulatorisk efterlevnad
- Dokumenthantering
- Ändringshantering
- Kontroll av utrustning
Låt inte de kvalitetsmässiga och regulatoriska kraven bli ett hinder för er medicintekniska innovation
Förenkla vardagen för ditt team genom att använda MedQdoc eQMS, ett kvalitetsledningssystem för medicinteknik designat av specialister inom medicinteknik. Boka en demo >
Fokus på medicintekniska produkter
Designat av experter inom regelefterlevnad
Över 130
mallar
Enkelt arbetsflöde
steg för steg
Molnbaserad
flexibilitet
Enkelt att anpassa vid behov
Redo att användas /
kom igång!
Baserat på AM Systems plattform
“Vi började använda MedQdoc tidigt i utvecklingsfasen för våra medicintekniska produkter och det har verkligen varit ett utmärkt verktyg – inte bara för att efterleva regelverket för medicintekniska produkter, systemet har också hjälpt oss som organisation att strukturera våra utvecklingsprocesser effektivt genom att omfatta kvalitetsledningssystemet.”
Medicintekniskt företag
MedQdoc används inom hela den medicintekniska industrin
