MedQdoc eQMS – ISO 13485 QMS för smartare kvalitets- och regelefterlevnadshantering

MedQdoc eQMS – ISO 13485 erbjuder ett validerat, molnbaserat eQMS utformat för medicintekniska företag och MedTech-organisationer. Systemet är byggt i enlighet med ISO 13485, EU MDR (2017/745), IVDR (2017/746) och FDA QSR (21 CFR Part 820). MedQdoc hjälper din organisation att förenkla dokumentationen, hantera CAPA och kvalitetsärenden samt alltid vara redo för revision.

MedQdoc är validerat och utvecklat av MedQtech, ett företag certifierat enligt ISO 13485:2016. MedQdoc har inbyggd funktionalitet som gör det möjligt för företag att uppfylla kraven i MDR, IVDR, QSR, ISO 13485, ISO 14971 och många andra standarder.

Varför välja MedQdoc eQMS?

• Validerat, molnbaserat eQMS anpassat för medicintekniska företag och MedTech-organisationer
• I överensstämmelse med ISO 13485, ISO 14971, MDR, IVDR och FDA QSR (21 CFR Part 820)
• Utvecklat av experter inom regulatoriska krav och kvalitet
• Enkel implementering, intuitivt gränssnitt och snabb väg till efterlevnad
• Låg total ägandekostnad — läs mer på vår prissida

Flera MedTech-företag har redan valt MedQdoc som sitt eQMS och uppnått enastående resultat i regelefterlevnad. Läs mer i vår fallstudie Hur Inossia uppnådde ISO 13485-certifiering — och upptäck en beprövad, efterlevnadssäker och kostnadseffektiv lösning som växer med din organisation.

MedQdoc eQMS – ISO 13485 QMS hjälper MedTech-företag att effektivisera efterlevnad och dokumentation. MedQdoc eQMS erbjuder en validerad, molnbaserad lösning för medicintekniska företag. Produkten MedQdoc eQMS förenklar dokumentation, ärendehantering och efterlevnad av kraven i ISO 13485 och MDR.

Dokumenthantering

Skapa och underhåll hela livscykeln för din QMS-dokumentation på en säker plattform. Med inbyggd versionshantering, gransknings- och godkännandeflöden samt full spårbarhet hjälper MedQdoc dig att uppfylla kraven i ISO 13485 och QSR – samtidigt som du sparar tid. Koppla enkelt processer, mallar och dokument för enkelt samarbete och revisionshantering. Vårt ISO 13485 QMS, MedQdoc eQMS, är fullt validerat för efterlevnad av MDR och IVDR.

Ärendehantering

Effektivisera hanteringen av kundklagomål, avvikelser, CAPA och ändringskontroll. MedQdocs funktion för ärendehantering möjliggör ett transparent och spårbart arbetsflöde – där ärenden kopplas till dokument, leverantörer och utbildningsregister för full efterlevnad. Allt enligt MDR, IVDR och ISO 13485. Utvecklat för samarbete, insyn och regulatoriskt förtroende. Vårt ISO 13485 QMS, MedQdoc eQMS, är fullt validerat för efterlevnad av MDR och IVDR.