eQMS för medicinteknik | MedQdoc för MDR, IVDR & ISO 13485

MedQdoc är ett eQMS för medicinteknik som hjälper företag att hantera dokumentation, CAPA, riskhantering, design control och regulatorisk efterlevnad enligt MDR, IVDR, QMSR och ISO 13485.

Ett eQMS för medicinteknik med omfattande funktionalitet för snabbare och säkrare regelefterlevnad

MedQdoc är ett smart och strömlinjeformat eQMS för medicintekniska företag, utvecklat av experter inom kvalitet och regulatorisk efterlevnad. Systemet stödjer arbetet med ISO 13485, ISO 14971, QSR, MDR och IVDR.

Med förvaliderade processer och omfattande funktionalitet hjälper MedQdoc ert team att spara tid, stärka spårbarheten och få säkrare produkter till marknaden snabbare.

Dokumentkontroll

MedQdoc eQMS Document Management module for ISO 13485 QMS compliance

Hantera dokument, versioner, granskningar och godkännanden i ett strukturerat och spårbart dokumentkontrollsystem.

LÄS MER>

Teknisk dokumentation

MedQdoc eQMS Technical Documentation module supporting ISO 13485 and MDR requirements

Bygg och organisera teknisk dokumentation med tydliga strukturer, mallar och kopplingar till regulatoriska krav.

LÄS MER>

Utbildningshantering

MedQdoc eQMS Training Management for ISO 13485 staff competence and compliance

Planera, dokumentera och följ upp utbildningar med dedikerade mallar, register och spårbar utbildningshistorik.

LÄS MER>

Leverantörshantering

MedQdoc eQMS Supplier Management module for ISO 13485 and MDR supplier control

Registrera, kvalificera och följ upp kritiska och icke-kritiska leverantörer med full översikt och dokumenterad kontroll.

LÄS MER>

Förändringsledning

MedQdoc eQMS Change Management module ensuring controlled QMS updates under ISO 13485

Hantera alla förändringar med hjälp av en strukturerad, spårbar och automatiserad process.

LÄS MER>

CAPA-hantering

MedQdoc eQMS CAPA Management for corrective and preventive actions in ISO 13485 QMS

Identifiera, hantera och implementera förbättringar effektivt med vårt fördefinierade och systematiska CAPA-arbetsflöde.

LÄS MER>

Avvikelsehantering

MedQdoc eQMS Nonconformity Management for ISO 13485 deviation control

Identifiera, granska och åtgärda alla typer av avvikelser effektivt med vårt automatiserade arbetsflöde och aviseringssystem så att avvikelser alltid följs upp.

LÄS MER>

Hantering av kunklagomål

MedQdoc eQMS Complaint Management for ISO 13485, QSR and IVDR, MDR reporting compliance

Effektivisera hantering och lösning av kundklagomål med en snabb, enkel och användarvänlig process för klagomålshantering där kunder har möjlighet att registrera klagomål direkt i systemet.

Mallhantering

MedQdoc eQMS Template Management for ISO 13485 and QSR document and process standardization

Över 130 förvaliderade mallar som ni kan anpassa för att passa ert företags behov och processer.

Ärendehantering och automatiserade arbetsflöden

MedQdoc eQMS Case Management module for SO 13485 and QSR compliant management

Ha full kontroll över er organisations processer genom att skapa anpassade och affärsspecifika arbetsflöden eller använda MedQdocs fördefinierade arbetsflöden för ett optimalt arbetssätt.

Digitala arbetsflöden och strömlinjeformat gränssnitt

MedQdoc eQMS Flowchart module for visual process mapping under ISO 13485 and QSR QMS

Säkerställ total kvalitetskontroll med MedQdocs användarvänliga, intuitiva och lättnavigerade gränssnitt och digitala arbetsflöden.

“Jag har haft nöjet att utföra flera interna revisioner på två olika bolag som båda använder MedQdoc eQMS. Detta system är välstrukturerat, användarvänligt och underlättar inte bara dokumentkontroll utan även effektiv ärendehantering. MedQdoc ger en bra överblick över kvalitetsledningssystemet och förser användarna med relevant dokumentation och information vid rätt tillfälle. Jag rekommenderar helhjärtat detta väldesignade system.” Melanie Janbro, konsult kvalitetsledning, Vinga Medtech Q Consulting